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黄女士 13小时前在线已认证

hrbp · 爱医舟科技

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1.临床试验项目管理：负责公司产品的临床试验项目管理，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。 2.临床试验资料管理：协助组织研究者及统计专家讨论临床试验方案，参与临床试验方案的复核，撰写及修订运营相关的附属文件，参与临床试验报告的复核。 3.组织会议：负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，根据项目进展，组织跨部门讨论解决相应问题； 4.制定项目计划：根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。 5.资源协调：具有海外尤其欧洲相关资源，对开展的相关项目进行把控、推进及汇报。 6.协调关系沟通：协调各研究中心、CRO公司、数据管理人员及统计分析人员之间的沟通。 7.应急管理：及时处理项目中的应急突发事件（如SAE处理），为项目组成员(如临床监查员、资深临床监查员及其他项目组成员)提供必要的项目方面的支持。 8.临床项目核查：制定项目核查计划，调配部门人员开展公司临床试验项目的申办方核查工作，加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性。 9.沟通协调：跨部门沟通，协调项目组在项目leader的带领下计划和跟进项目的主要里程碑。任职资格： 1.本科及以上学历，生物学、医药学，药学、临床学及其他相关专业优先 2.10年以上相关行业工作经验，5年以上临床项目管理经验优先 3.丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识； 4.有能力独立解决试验中存在的问题，注重关注试验的细节，降低项目风险。 5.强烈的责任心，良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力。 6.具备较强的独立工作能力及团队合作精神，具有跨部门沟通、协调，并有效解决问题的能力。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

爱医舟科技属于招商系的一家互联网医疗服务企业，致力于为政府、保险公司、药械企业、临床服务公司等患者数据管理企业提供医疗能力服务。为打破数据壁垒和信息孤岛，实现医疗数据标准规范化商业应用带来革命性发展和突破。

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