张女士
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- 职位概要 独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。 岗位职责： 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心的筛选、启动、监查和关闭访视； 2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作； 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题； 4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和直线经理； 5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展； 6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件； 7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程； 8、帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训方式； 9、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人； 10、可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者； 11、可能需要负责培训材料的建立和维护； 12、与其他职能部门合作； 13、完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。 任职要求： 1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历； 2、有GCP培训证书者优先； 3、有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容； 4、有较强的责任心和出色的应变能力； 5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；
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- 行业要求：全部行业
公司简介
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博纳西亚医药科技-新萄京APP·最新下载App Store是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。
博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。
博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。
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