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临床试验项目经理 30-40k

上海经验不限本科

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靳女士 1天前在线

资深顾问 · 上海彼励孚人力资源管理-新萄京APP·最新下载App Store

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职位介绍: 职责描述： 1、制定所负责临床试验项目的管理计划，包括财务预算、进度计划、人员配备等。 2、组织实施所负责的临床试验项目，确保临床试验项目按计划推进。 3、指导、监督监查员按照GCP及公司SOP的要求监查临床试验项目。 4、及时收集、整理、分析临床试验数据。 5、指导、监督监查员应对并解决试验过程中发现的各种问题。 6、确保研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训。 7、对所负责临床试验项目进行稽查。 8、设计所负责临床试验试验项目的各种技术文件，包括研究病历、CRF表、知情同意书、患者日志等。 9、组织召开所负责临床试验项目的各种会议，如方案讨论会、分中心启动会、研究者协调会、盲态审核会、临床总结会等。 10、审核所负责临床试验项目的总结资料，如统计报告、分中心小结表、总结报告等。 11、及时全面向临床部主管汇报所负责项目的临床试验进展情况。 12、作为公司和研究者之间的重要沟通桥梁，建立并维护和研究中心的良好关系。岗位要求： 1、临床医学、药学或者相关专业本科以上学历。 2、制药企业或者CRO 3年以上临床工作经验。 3、熟悉GCP以及相关临床研究法规。 4、具备良好的职业道德和上进意识，工作踏实、灵活，善于思考、总结。 5、较强的沟通理解能力；具备自我管理能力及团队合作精神。 6、关注细节、出色的组织和解决问题的能力，工作积极主动。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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