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生物药高级注册主管 20-40k
杭州 3-5年 硕士
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李先生 1小时前在线
资深猎头顾问 · 全益（上海）人力资源-新萄京APP·最新下载App Store
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职位介绍
  • 生物药注册
  • 抗肿瘤药
  • 代谢
一、岗位职责： 1、根据产品注册进度要求，组织协调、督导各部门工作进度，保障申报资料的汇编按时完成； 2、负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决； 3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，负责对应项目的进度，推进已申报品种的注册进展； 4、负责协调NMPA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题。 二、任职资格： 1、药学、生物、制药等相关专业硕士及以上学历，4-5年左右工作经验，有生物创新药研发工作经验者优先； 2、熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品注册动态，熟悉药品注册申报流程和各个环节； 3、有肿瘤或代谢领域经验及主导过完整的生物新药项目注册经验优先。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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