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高级注册经理/副总监 40-60k·14薪
北京 经验不限 统招本科
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胡先生 13分钟前在线
资深顾问 · 北京从尚国际人力资源服务-新萄京APP·最新下载App Store
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职位介绍
  • 药品注册
工作职责： 1）负责交办的在研项目以及成熟产品的注册申报及法规维护工作；包括但不限于支持项目立项和开发策略的制定、监控项目进展、申请咨询会议、与外包注册CRO公司保持良好的沟通，保证项目进展顺利； 2）紧密关注CDE/NMPA以及FDA的法规进展，每月定期更新并解读；同时应参与相关项目会议，与公司相关部门及业内人员就法规问题进行良好沟通。与相关政府部门、评审和检验机构人员、专家等相关人员保持良好沟通； 3）支持处于早期药物发现阶段（discover）的项目的注册相关工作； 4）完成部门的培训计划并按时完成领导分配的其他任务； 5）帮助注册专员提升专业素质和业务能力水平。 任职要求： 1) 本科以及以上学历； 2) 专业方向：药学，临床，化学，生物或其他相关专业 3) 5年或者以上法规注册直接工作经验；优先考虑：过去2年有创新药PreIND临床申报经验； 或者有创新药海外申报必备经验 4)熟悉中国注册相关的法规和ICH相关指导原则 5)英语读写流利
其他信息
语言要求：普通话 + 英语
行业要求：制药

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